In vitro diagnostika ja IVD (in vitro diagnoosiks), viitab väljaspool keha, läbi inimese proovid (nagu veri, kehavedelikud, kude) testimiseks ja juurdepääs kliinilise informatsiooni toodete ja teenuste et määrata haiguse või organismi funktsioonides .
Internal in vitro diagnostika (IVD) arengu alustati liiga hilja, 1985. aastani arenenud Hiina & # 39; s esimese partii omatehtud bioloogilise diagnostilisi reaktiive. Aga kasu meditsiini tarbimise taset tõsta, tervishoiu reforme, riigi tööstus poliitika toetamine ning ise on ühekordselt abil, ei 15% ~ 20% IVD tööstuse kasvutempo. IVD (in vitro diagnoosiks), hiina tõlkimise in vitro diagnostika, viitab väljaspool keha, mis põhineb proovide inimkeha (veri, kehavedelikud, koe, vms) saadud kliiniliste diagnostiikkatestiään tooteid ja teenuseid, sealhulgas reagentidega reaktiiv toodete ja kalibreerimine materjalid, kontroll- materjali, Kit, instrument, aparaat või süsteeme. Vastavalt Hiina & # 39; s riigi Food and Drug Administration (SFDA) kategooria meditsiiniseadmete standardsete kliiniliste laborianalüüside vahendeid-6840 klassi.
