Tootmise eelis
28 000 ruutmeetrit rahvusvahelist intelligentset tootmisbaasi;
Uued tootmisliinid maksavad üle 15 miljoni dollari.
Meditsiiniline liin:
•11 GMP puhastruumi, klass 100 000–100.
•Maailma juhtiva HA tooraine kasutamine suurepärase biosobivuse tagamiseks.
•Varustatud Saksa OPTIMA -eeltäidetud süstalde täiteainetega ja Rootsi Getinge sterilisaatorid tagavad meditsiinilise ja esteetilise HA ülitäpse-töötluse.
Kosmeetikasari:
•Prantsusmaa HTL hüaluroonhappe ja PDRN (naatrium DNA) toorained.
• Inova (Saksamaa) ja BD koostöös välja töötatud väikese annusega ühekordselt kasutatav täidisliin.
Laopind on ca 5500 m²
Toatemperatuuril hoidmisega, jaheda hoidmisega, külmutushoiuga jne, et vastata erinevate säilitustingimuste nõuetele.
Ladu on täielikult toimiv ja täielikult varustatud. Ladu peaks olema mõistlikult jagatud ja märgistatud ning hallatud testitava tootepiirkonna, kvalifitseeritud tootepiirkonna, kvalifitseerimata tootepiirkonna, tagastamis- ja tagasivõtmisala jne järgi.
Laos on üle 20 transpordivarustuse komplekti, näiteks tõstuk, ladu on varustatud õhukuivati, rotiplokiplaadi, prussakapüüdja, sääsetõrjevalgusti, tulepihusti, suitsuanduri, infrapunaseire ja muude rajatistega, ladu on varustatud välise mahalaadimisplatvormi ja varikatusega, et rahuldada erinevate sõidukite laadimisvajadusi.
Laoarvestuses kasutatakse Kingdee K3 süsteemihaldust ja UDI haldust, et tagada lattu sisenemise ja sealt väljumise täpsus.
Teadus- ja arendustegevuse eelis
Teadusfond
Üle 10% käibest, ligikaudu 8,5 miljonit eurot aastas investeeritakse teadus- ja arenduskeskusesse, et arendada teedrajavaid meditsiinitooteid.
Talendireserv
Rohkem kui 100 talendist koosnev uurimis- ja arendusmeeskond: 26 järeldoktorantuuri, üle 85 inimesega registreerimismeeskond ja 15 projektijuhti.
Koostöö
Tehti koostööd tippülikoolide, haiglatega
ja laborid maailmas.
39 publikatsiooni, kõik SCI ja rahvusvahelistes põhiajakirjades
Toetatud üle 70 tootepatendi, sealhulgas 10 USA patenti, läbimurretega peamistes valmistamistehnoloogiates.
Integratsioon tootmise, õppe ja teadustööga
Innovatsiooni edendamine tugeva akadeemilise partnerluse kaudu:
Tehke koostööd tippülikoolidega
Näiteks kodumaised ja välismaised tippülikoolid, nagu Zhejiangi ülikool, Hiina ookeani ülikool, Wuhani ülikool, Shanghai Fudani ülikool ja Singapuri riiklik ülikool Suzhou uurimisinstituut, on viinud läbi pikaajalisi{0}}koostööprojekte;
Tehke koostööd tipphaiglate ja laboritega
nagu Hiina Teaduste Akadeemia Keemiainstituut ja Portugal{0}}Teadus- ja tehnoloogiaministeeriumi Hiina kõrgtehnoloogiliste materjalide ühine innovatsioonikeskus, jätkavad ühist teaduskoostööd ja rakendavad mitmeid patenteeritud tehnoloogiaid.
Kvaliteedikontrolli eelis
Kvaliteedisüsteem
MDR määrus (EL) 2017/745 meditsiiniseadmete kohta
ISO 13485: 2016
BGMP Brasiilia meditsiiniseadmete ja IVD-de kvaliteedijuhtimine
GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015
IVDR määrus (EL) 20171746 IVD meditsiiniseadme kohta
MDSAP-i reguleeriv(ad): TGA, ANVISA, HC
Kvaliteedieelis
Kvaliteetne tarnija
Teaduslik kvaliteedisüsteem
Täiustatud kvaliteedikontrolli seadmed
Kvalifitseeritud personal QA & QC
Singcleani suurepärane kvaliteet vastab kõrgetele standarditele, mida eri riigid nõuavad meditsiiniseadmetele.
-
Müügieelne{0}teenus
Kogenud klienditeenindusmeeskond tuvastab kliendi vajadused ja pakub professionaalset plaani
-
Teenuse-ostmisel
Kliendi vajaduste järgimine, tellimuse oleku jälgimine
-
-Müügijärgne teenindus
Klientide kaebuste käsitlemine ja konsulteerimine, kliendi rahulolu uurimine
-
Tehniline teenindus
1. Pidev tootetundmise koolitus edasimüüjatele
2. Insenerid pakuvad professionaalset tuge