Meditsiinihankespetsialistidele ja ortopeediakliinikutele, kes otsivad tõhusaid mitte-{0}}kirurgilisi võimalusi põlve osteoartriidi (OA) raviksGeelsüstid põlvedelepakkuda kliiniliselt valideeritud viskoossulementatsiooni lahendust. Ristseotud naatriumhüaluronaadi süstina taastab see sünoviaalvedeliku viskoelastsuse, vähendab liigesevalu ja parandab nende patsientide liikuvust, kes ei allu konservatiivsele ravile.
See toode, mis on mõeldud ühekordseks-liigesesiseseks manustamiseks, vastab kasvavale nõudlusele mugavate ja kauakestvate põlvede määrderavi süstimise järele. Erinevalt mitmest-süsterežiimist annab põlveliigese OA jaoks üks geelisüst püsiva valu leevenduse üle kuue kuu. B2B ostjate jaoks-sealhulgas haiglate tarneahelad ja ortopeediliste toodete turustajad- ühendab see toode eeskirjade järgimise, bioloogilise ühilduvuse ja hulgitarnevalmiduse, muutes selle tõhusaks lisandiks põlveliigese osteoartriidi ravi portfellile.
Mis on põlvedele mõeldud geelsüstid?
Põlve jaoks mõeldud geelsüstid on steriilsed, ristseotud naatriumhüaluronaadi süstid{0}}, mis manustatakse otse põlveliigesesse. Need toimivad viskoossulementidena, taastades sünoviaalvedeliku loomulikud lööke neelavad ja määrivad omadused. Iga süst sisaldab 60 mg kõrge-molekulaarset-hüaluroonhapet (2,1 miljonit daltonit või rohkem), mis on saadud bakteriaalsel fermentatsioonil, tagades mitte--loomse päritolu ja nulli immunogeensuse.
Kuidas hüaluroonhape põlveliiges toimib
Tervete põlvede puhul tagab sünoviaalvedelik vähese hõõrdumise{0}}liikumise ja löögi neeldumise. Osteoartriit lagundab nii kõhre kui ka sünoviaalvedelikku, vähendades viskoossust ja elastsust. Liigesisene-hüaluroonhappe süstiga põlv täiendab neid omadusi. Ristseotud HA-molekulid loovad viskoelastse karkassi, mis katab kõhre pindu, vähendab luude hõõrdumist-luul- ja aktiveerib mehhanoretseptoreid, mis moduleerivad valusignaali.
Kliinilised eelised osteoartriidi patsientidele
Valu vähendamine– Kliinilised uuringud näitavad, et valu leevendamise efektiivsus on 91,6%.
Funktsionaalne täiustamine- Patsiendid taastavad kõndimismugavuse ja liikumisulatuse.
Pikaajaline{0}}mõju– Ühekordne süst annab leevendust rohkem kui 6 kuuks.
Madalam ravikoormus– Üks punktsioon vs{0}}–5 süsti lineaarse HA-ga.
Näidustused ja sobivad patsiendid
Põlvede geelsüstid on näidustatud põlveliigese OA-ga (Kellgren{0}}I–III aste Lawrence'i) patsientidele, kes ei ole adekvaatselt reageerinud lihtsatele valuvaigistitele (nt atsetaminofeen) ja mitte--farmakoloogilisele ravile. Sobivate kandidaatide hulka kuuluvad:
Üle 45-aastased täiskasvanud
Ülekaalulised või rasvunud isikud
Post{0}}traumaatilised OA patsiendid
Sportlased, kes vajavad liigeste määrimise tuge
Üle 55-aastased naised (kõrgem OA levimus)
Süstimisprotseduuri ülevaade
Enne süstimist– Aspireerida efusioon, kui see on olemas. Puhastage süstekoht.
Süstimise ajal– Tehke üks intra{0}}liigesesisene süst (3 ml, 20 mg/ml).
Pärast süstimist– Kasutage steriilset käsna ja survet. Kata sideme ja jääga. Soovitage patsiendil vältida pingelist tegevust 48 tunni jooksul.
Võrdlus
| Toote nimi | D | M | SINGONE |
| Naatriumhüaluronaadi kontsentratsioon | 20 mg/ml | 22 mg/ml | 20 mg/ml |
| Spetsifikatsioon | 3 ml | 4 ml | 3 ml |
| Molekulmass | / | 1-2,9 miljonit daltonit | 1,6-2,5 miljonit daltonit |
| Ristlinkimine-või mitte | Rist-lingitud | Rist-lingitud | Rist-lingitud |
| Süstimisannus | Ühekordne süst | Ühekordne süst | Ühekordne süst |
| Efektiivsuse kestus | 6 kuud | 6 kuud | 6 kuud |
| HA päritolu | Bakteriaalne Käärimine |
Bakteriaalne Käärimine |
Bakteriaalne Käärimine |
Viskoosi täiendamiseks on suure molekulmassiga HA efektiivsem kui madala molekulmassiga HA.
KKK
K: 1. Kui kaua kestavad põlvedele mõeldud geelisüstid?
V: Kliinilised andmed kinnitavad, et pärast ühekordset süstimist kestab valu leevendust üle 6 kuu, tänu ristseotud hüaluroonhappe struktuurile, mis on vastu kiirele ensümaatilisele lagunemisele.
K: 2. Kas see on põlveliigese osteoartriidi korral ohutu?
V: Jah. Kuna see on mitte-loomne, kõrgelt puhastatud, ristseotud HA, on sellel suurepärane biosobivus. Puudub immunogeensuse ega haiguste edasikandumise oht. Kõrvaltoimed on kerged ja mööduvad (nt süstekoha valu või turse).
K: 3. Mis vahe on hüaluroonhappe ja kortisooni süstimise vahel?
V: Kortisoonil on kiire, kuid ajutine põletikuvastane-efekt ja seda ei saa kõhrekahjustuse ohu tõttu sageli korrata. Hüaluroonhappe süstimine põlve viskoossulementatsioon taastab liigesevedeliku omadused, pakub pikemat leevendust ja on kondroprotektiivse toimega.
K: 4. Mitu süsti ühe ravitsükli kohta?
V: Üks süst ravitsükli kohta. Erinevalt lineaarsetest HA-toodetest, mis nõuavad 3–5 süstimist nädalas, on tegemist ühe-süstiga. Järgmist tsüklit võib korrata 6–12 kuu pärast, sõltuvalt sümptomite kordumisest.
K: 5. Kas geelipilte saab kasutada haigla hankeprogrammides?
V: Absoluutselt. Toode on mõeldud ambulatoorsetele kliinikutele, ortopeediaosakondadele ja valuravikeskustele. See on sobilik DRG-ühilduvate hangete jaoks ja seda saab varustada haiglaspetsiifilise märgistusega.
K: 6. Kas pakute turustajatele OEM-pakendeid?
V: Jah. Pakume OEM-i täisteenust: kohandatud karbi kujundus, blistermärgistus, IFU keele lokaliseerimine ja vastavus kohalikele meditsiiniseadmete registreerimisnõuetele.
K: 7. Mis on hüaluroonhappe molekulmass?
V: Tooraine HA molekulmass on suurem kui 2,1 miljonit daltonit või sellega võrdne ja lõplik ristseotud geel jääb kliiniliselt optimaalsesse vahemikku 1–2,9 miljonit daltonit.
K: 8. Kas toode on mõnel turul hüvitatav?
V: Hüvitis on riigiti erinev. Siiski lisatakse ühe -süstiga viskoossulementatsioon üha enam mitte-kirurgilise OA ravi juhistesse (nt OARSI, ACR) ning seda käsitletakse paljudes Euroopa ja Aasia sotsiaaltervishoiusüsteemides.
Kuum tags: geelsüstid põlvele, Hiina, tootjad, tarnijad, hulgimüük
